CE-certificaten zijn vereist om in de EEG apparaten te mogen verkopen. Zeker bij gebruik op mensen moet via zo een certicaat zeker zijn gesteld dat de risico's bij gebruik zijn afgedekt.
Voor "Medische Apparaten" bestaan daar speciale regels voor, de "Medical Device Directives".
Die risico's worden naarmate ze groter zijn afgedekt door gelijk oplopende eisen aan het productieproces en bijvoorbeeld de bediening van de apparaten.

Klasse-I medische apparaten, laag risisco,  omvat bijvoorbeeld:
Rolstoelen, wandelstokken en stethoscopen. Zaken die steriel moeten zijn vereisen dan weer extra productie- en verpakkingsgaranties.

Klasse IIa medische apparaten, laag - gemiddeld risico, omvat bijvoorbeeld:
Echogram-machines, ECG-machines, hoorapparaten.
Met dus al veel hogere eisen aan de fabricage.

Klasse IIb medische apparaten, middel-hoog risico, omvat bijvoorbeeld intensive-care apparaten, chirurgische lasers, cytostaticapompjes etc.

Klasse III medische apparaten, hoog risisco, omvat bijvoorbeeld stents, hartkleppen, dotter-apparatuur en vereist nog weer secuurder en betrouwbaar constante fabricagemethoden.

Nergens wordt dus gesproken over de mate waarin een apparaat waarlijk zou genezen en dat maakt de verplichting van een "CE-certificaat" voor fabrikanten van "Rare Apparaten" soms ook aantrekkelijk, want dan kunnen ze adverteren met "Ce-Certified Medical Device". Wat bij weglaten van de klasse toch imponeert.
Meestal wordt niet  hoger ingezet dan klasse IIa omdat anders de vereiste productie-kwaliteit weer te zwaar gaat wegen.

Zie http://nl.wikipedia.org/wiki/CE-markering

SAMENVATTEND
Omdat de wet alleen maar vereist dat een (medisch) apparaat veilig is en dat het zo wordt gefabriceerd dat er geen onveilige uitvallers op de markt komen, zijn er veel veilige (medische) apparaten waarmee geen serieuze diagnose kan worden gesteld en geen spat genezing mogelijk is.
.
Daarom bestaat dit overzicht van Rare Apparaten.
Apparaten die bijna altijd worden aangeprezen met "Certificaat CE, Klasse I, IIa,of IIb Medical Devices.
Besef dat een bedplasalarm ook een Class IIa Medical-Device Certicaat moet hebben, wat geen reden is om te geloven dat het genezend werkt, of een goed beeld geeft van je algehele gezondheid.

Regelrecht op fraude lijkend misverstand blijft ook nog mogelijk:
http://sign.nl/signnieuws/ce-kan-ook-china-export-betekenen/