Het nieuwste boekje in de reeks "De Skeptische Kijk" is uit.
U kan het hier bij Owl Press bestellen.
http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf6/K062635.pdf
We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications
for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).
Zoals uit de FDA-registratie van de Spectropad (hierboven) valt te lezen is het apparaat afgeleid, en in feite niet verschillend van warmtelampen die al vóór 1976 bekend waren.
Daarmee is voor iedereen de inzetbaarheid van het apparaat duidelijk.
Opgevolgd door intern">ANODYNE
Het nieuwste boekje in de reeks "De Skeptische Kijk" is uit.
U kan het hier bij Owl Press bestellen.
Neem deel aan onze Sisyphusprijs en
U leest het goed. Bij ons kan u € 25.000 winnen als u kan bewijzen dat u beschikt over bovennatuurlijke krachten. Interesse? Lees eerst even de voorwaarden en waag uw kans. Om meer valabele kandidaten aan te trekken hebben we de prijs opgetrokken naar 25.000.